为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测、评价和风险预警能力，按照2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动工作安排，7月13日上午，临汾市市场监督管理局召开医疗器械不良事件监测培训暨工作座谈会，三级调研员舒婷参会并讲话。

会议要求

各县（市、区）市场监管人员重视医疗器械不良事件监测工作，珍惜本次培训机会，掌握医疗器械不良反应监测最前沿知识，强化责任担当，狠抓工作落实，扎实做好不良事件监测工作；各经营使用单位要认真学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用监督管理办法》等有关规定，提高质量管理意识，严格审核医疗器械供应商资质和产品合格证明文件，对大型医疗器械设备加强检查、维护、保养，严防安全事故，加强医疗器械不良事件监测工作，提高监测质量、加强分析研判，切实降低医疗器械使用环节风险。

会上就《医疗器械监督管理条例》实施后对医疗器械不良事件监测工作的影响及下一步监测工作的开展进行培训学习。市综检中心药物警戒科向参会人员讲解了医疗器械不良事件监测相关知识，引用案例，对医疗器械不良事件监测实际操作进行了培训，阐明了器械不良事件监测的意义，对医疗器械不良事件检测工作在医疗器械监管及质量风险防控中的重要作用做了强调和说明，打消了部分经营企业对上报不良事件可能引起负面影响的担忧。

此次培训，立足于医疗器械不良事件监测新理念、新体制、新要求，旨在全面贯彻新版《医疗器械监督管理条例》，准确把握新形势下不良事件监测工作要求，积极推进不良事件监测检查重点工作，督促落实监测主体责任，提升风险防控能力。下一步，临汾市市场监督管理局将以此次培训为契机，坚持“依法监测、科学评价、及时预警”的基本原则，加强全局意识和监测责任，牢固树立底线思维和风险意识，不断强化业务学习，提高能力水平，为维护公众健康权益保驾护航。

局器械科、临汾开发区市监分局、尧都区市监局、市综合检验检测中心药物警戒科相关人员、部分县（市、区）二级以上医疗机构医疗器械不良事件检测分管领导及技术人员、医疗器械重点品种经营企业负责人参会。